體外診斷產業(yè)的試劑冷庫設計與安裝

時間：2017-12-18編輯：庫華制冷瀏覽：

　　體外診斷產業(yè)一直是國內重點支持的產業(yè)之一，從2005年起，國務院、發(fā)改委、科技部等多個國家部門出臺了多個政策，對于促進體外診斷試劑、診斷儀器、診斷相關酶制劑等體外診斷產業(yè)的發(fā)展具有積極的意義，增強了國內診斷試劑企業(yè)的競爭力。同時，雖然體外診斷產業(yè)是隨著現(xiàn)代檢驗醫(yī)學的發(fā)展而產生的，但反過來又帶動了檢驗醫(yī)學、基礎醫(yī)學等學科的快速發(fā)展。

　　據(jù)庫華制冷了解到權威數(shù)據(jù)的統(tǒng)計，全球醫(yī)療決策中有2/3是基于診斷信息作出的，而診斷支出僅占醫(yī)療總支出的1%，診斷技術的進一步提高疾病的預防、診斷和治療具有積極意義，診斷試劑產業(yè)也具有廣闊的發(fā)展空間。那體外診斷試劑包括哪些呢？庫華制冷在與多家試劑冷庫需求方溝通試劑冷庫儲藏產品、儲藏要求等過程中也逐漸了解熟悉我國的體外診斷試劑的現(xiàn)狀，在制冷設備等配置上嚴格遵循國家藥監(jiān)局等有關部門的政策法規(guī)等，配合體外診斷產業(yè)的快速發(fā)展。

　　在我國，體外診斷試劑是指：可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統(tǒng)組合使用，在疾病的預防、診斷、治療監(jiān)測、預后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預測過程中，用于對人體樣本( 各種體液、細胞、組織樣本等) 進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品( 物) 、質控品( 物)等?？偨Y來說，體外診斷試劑和器械在國外統(tǒng)一稱為體外診斷醫(yī)療器械，屬于醫(yī)療器械的一部分，在生產、流通、貯藏、使用的任一環(huán)節(jié)中都需嚴格遵循適宜的存放環(huán)境規(guī)定，保障品質和安全。

　　近日，庫華制冷工程師回訪之前為貝瑞合康設計與安裝的體外診斷試劑冷庫的使用情況，一直運行穩(wěn)定可靠，得到企業(yè)負責人的認可。