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什么是診斷試劑冷庫?診斷試劑冷庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)
什么是診斷試劑冷庫?診斷試劑冷庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)
-18℃診斷試劑冷庫屬于醫(yī)藥冷凍庫,專門用于有生物材料、疫苗、試劑等有特殊低溫要求的醫(yī)藥物品,通過低溫冷凍的環(huán)境,確保其在存貯過程中的質(zhì)量安全。根據(jù)國藥監(jiān)的要求,-18℃診斷試劑冷庫建設(shè)必須要符合醫(yī)藥冷庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),配置一用一備的冷庫設(shè)備,且通過gsp/gmp認(rèn)證要求。
診斷試劑冷凍庫建設(shè)大小一般不得低于當(dāng)?shù)販?zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)20立方米,根據(jù)每個地區(qū)藥監(jiān)局要求的不同,建造規(guī)模的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)有一定的差異。根據(jù)其業(yè)務(wù)及經(jīng)營品種的不同,診斷試劑冷凍庫應(yīng)配置應(yīng)當(dāng)配備兩個以上獨(dú)立冷庫;配置用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)節(jié)和報警的設(shè)備;通過高精度溫度傳感器,可實(shí)現(xiàn)自動恒溫恒溫功能,同時整個操作過程無需人工操作;診斷試劑冷庫制冷設(shè)備配備備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)。此外在其安裝施工過程中,庫房應(yīng)配置相應(yīng)的通風(fēng)設(shè)備,并增加具有防塵、防潮、防霉效果的設(shè)備。
-18℃診斷試劑冷庫建設(shè)中需要根據(jù)自身的用途和要求,選擇合適的體積和溫度范圍;客戶在咨詢試劑凍庫建造時,要注重了解冷庫材料及冷庫配件的性能,以便對冷庫建造配置標(biāo)準(zhǔn)及運(yùn)轉(zhuǎn)性能有一個充分的了解。選擇診斷試劑冷庫建設(shè)廠家時,選擇資質(zhì)齊全、案例豐富、正規(guī)專業(yè)的冷庫公司,選擇合理實(shí)用性價比高的試劑冷庫設(shè)計(jì)方案。
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